Pharmaceutical & Healthcare GMP-Kompatible produktionsløsninger med gevindhætter
Industriens udfordringer
Strenge regulatoriske krav
Skal opfylde strenge GMP, FDA, CE og andre globale farmaceutiske regulatoriske standarder.
Ændring af-åbenbar kritik
Absolut krav om pålidelige manipulations-egenskaber for at sikre patientsikkerheden.
Nul forureningstolerance
Produktionsprocesser skal eliminere enhver risiko for produktkontamination.
Fuldstændig sporbarhed
Fuld batchsporbarhed påkrævet for hver hætte, der er produceret for at overholde lovgivningen.
Præcisionsydelse
Konsekvent drejningsmoment og forseglingsydelse for automatiserede farmaceutiske aftapningslinjer.
Vores omfattende løsning
Kunpeng Packaging leverer specialiserede farmaceutiske og sundhedsmæssige cap produktionsløsninger, der opfylder de strengeste globale regulatoriske standarder. Vores GMP-kompatible produktionssystemer er designet til at producere høj-kvalitet, manipulations-indlysende aluminium- og blikhætte med gevind.
Vores -renrumskompatible udstyr har fuldt lukkede produktionszoner, automatisk kontamineringskontrol og omfattende datalogningssystemer for at sikre fuldstændig sporbarhed gennem hele fremstillingsprocessen. Vi har specialiseret os i at producere kasketter til:
*Receptpligtige medicinflasker
* Håndkøbsmedicin (OTC).-
*Vitaminer og kosttilskud
*Sundheds- og personlig plejeprodukter
*Dyrelægemidler
Konfiguration af nøgleudstyr
| Udstyr | Model nr. | Kapacitet | Overholdelsesfunktioner |
|---|---|---|---|
| Farmaceutisk hætteproduktionslinje | KP-PHM-001 | 120-180 caps/min | GMP-kompatibelt design, fuldt lukket system |
| Tamper-Evident Cap-samlelinje | KP-TEA-002 | 100-150 caps/min | Integreret sabotagering installation |
| Fremstilling af-børnesikker hætte | KP-CRC-003 | 80-120 caps/min | Specialiseret sikkerhedsfunktion integration |
| Batch sporbarhedssystem | KP-TRC-001 | Fuld linjedækning | Realtidsdatalogning og -rapportering.- |
Løsningsfordele
Reguleringsoverholdelse
Designet og bygget til at opfylde GMP, FDA og CE farmaceutiske standarder.
Kontamineringskontrol
Fuldt lukkede produktionszoner med HEPA-filtreringssystemer.
Tamper-Evident Technology
Avancerede systemer til pålidelig installation af sabotagering og tætning.
Fuldstændig sporbarhed
Omfattende datalogning for hver produktionsbatch.
Valideringsstøtte
Fuldstændig dokumentation og valideringsstøtte til regulatorisk godkendelse.
Teknisk opbakning og certificeringer
Vores farmaceutiske ekspertise
Vi har stor erfaring med at arbejde med førende medicinalvirksomheder verden over. Vores dedikerede farmaceutiske ingeniørteam sikrer, at alt vores udstyr opfylder de højeste industristandarder:
*ISO 9001:2015 certificerede fremstillingsprocesser
*I-husets renrumstestfaciliteter
*Omfattende valideringsdokumentationspakke
*Løbende opdateringer om overholdelse af lovgivningen
*Global support til installation og idriftsættelse
Har du brug for GMP-kompatibelt hætteproduktionsudstyr?
Kontakt vores team for overholdelse af lægemiddellovgivning for detaljerede specifikationer.
Anmod om gratis konsultation